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    湖南醫標通信息科技有限公司是一家專注于醫療產品設計、規范使用與安全生產的智能設備研發與生產企業。同時作為中南大學湘雅護理學院產學研基地,致力于為臨床工作人員提供科研、專利轉化、生產一體化解決方案。根據臨床工作中現存的各類問題,提供規范化、智能化、安全化的產品與管理方法,提高臨床工作效率,減少不良事件發生,加強院感管理,守護患者健康。
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    湖南省地方標準《醫療導管標識管理規范》審查專家會|『現場回顧』
    2023/6/28 17:19:38 來源: 本站
    一、會議背景

    20230309日,湖南省《醫療導管標識管理規范》地方標準審查會在湖南省長沙市維也納國際酒店(省府金房店)成功舉辦,會議由湖南省市場監督管理局標準化處主辦、湖南省護理學會承辦,并由湖南省市場監督管理局標準化處領導周云主持。

    第一張.jpg



    二、會議流程

    2.1與會嘉賓

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    (行業管理專家代表,湖南省衛生健康委員會副處長:謝愛清)

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    (我省市場監管處代表,湖南省市場監督管理局標準化處:周云

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    (標準化專家代表,省質量和標準化研究院高級工程師:張斌

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    (臨床專家代表,湖南省腫瘤醫院腸道外科教授:胡英斌

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    (臨床專家代表,湘潭中心醫院護理部主任:成放群

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    (廠家代表,湖南醫標通信息科技有限公司:蔣新平

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    (標準牽頭制定者,湖南省護理學會副理事長:張靜平


    會議開始之時,湖南省市場監督管理局標準化處周云介紹了與會嘉賓,表示本次審查會到場嘉賓構成科學合理,涉及了多方利益代表。會議正式開始,首邀湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清發表會議致辭,致辭提到“《醫療導管標識管理規范》作為地方標準對于規范我們醫療的整體服務和行為是有很好的指導與幫助作用,了解到標準制定的前期工作做的十分扎實,相關內容已經趨于完善,今天希望在市場監管局標準處的領導下把接下來的工作做好,順利推進標準的發布?!?/span>


    2.2會議內容

    01介紹會議目的

    省市場監管局標準化處領導周云總領會議精神發表講話,《醫療導管標識管理規范》地方標準的項目獲得了省衛健委的大力支持,按照國家標準化法和地方標準化管理辦法的相關規定,項目順利完成了立項、起草、調研、征求意見、專家定稿的相應流程,送審稿經過多次修改已經趨近成熟,并順利進行到了送審環節。本次會議為標準發布之前的最后一次專家技術審查會議,為求達成一致對目前稿件各條目進行最終的完全技術審查,以待送審發布。

    02推選專家組長

    經過專家小組討論,一致推選湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清為審查小組組長主導技術內容審查。省市場監管局標準化處領導周云向專家提出審查建議:建議專家分別從合法性、規范性、操作性和可用性來進行審查修改。

    03標準起草組作匯報

    審查開始前,由湖南省護理學會副理事長張靜平教授從標準制定的背景和標準制定的過程兩方面進行標準編制過程匯報。概括性地闡述了導管標識標準化在國家和臨床雙重背景下的必要性,以及本標準稿件嚴謹合規的形成過程。稿件已于20221111日的專家研討會上就“標識顏色分類、風險程度分級、標識所示信息內容”等分歧議題達成共識并形成定稿,現邀請各方專家代表就《醫療導管標識管理規范》地方標準進行技術內容完全性的審查。


    2.2.2審查過程內容

    專家小組組長湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清建議采用逐條審議方式進行審查。具體審查內容如下:

    第一條:湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清:指出在前言部分“請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任?!睂τ趯@麊栴}進行質詢,專家小組經過討論認為該標準制定并未涉及專利壟斷,標準地實際推行的方式方法具有可選擇性。

    第二條:省質量和標準化研究院高級工程師張斌:指出在導管安全分級等多處類似表達存在疑義,傳達規范化的標準的標準精神以確保兼顧規范性與臨床實際。湘潭中心醫院護理部成放群主任結合臨床實際回答了專家意見,并對本文當中確定性詞語進行合理修正,如“應”等詞語可改為“由”以供修改參考,并得到了與會專家的討論通過。

    第三條:湖南省腫瘤醫院腸道外科胡英斌教授:“我們的患者常常要跑到置管的醫院去護理管道,別的醫院是不敢給他弄的,這給患者帶來了非常大的麻煩,導管標識分類對于導管管理十分重要”,胡教授從臨床視角抓住細節問題,對于導管信息記錄進行討論,對于顏色分類進行討論,指出了為鼻胃管等管道的歸類問題,擴大了分類色的理解范圍與可延伸性,做到導管顏色分類有據可依,有理可循,得到了與會專家的討論通過。

    第四條:省質量和標準化研究院高級工程師張斌:建議給出資料性而非規定性的危險分級專家研究意見成果,幫助臨床實行本標準提供可操作性參考。湘潭中心醫院護理部成放群主任從臨床角度肯定了張斌工程師的意見,表示此舉對臨床有良好的指導性意義,并推進導管標識規范標準應用,該意見得到了與會專家的討論通過。

    第五條:湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清:提出修改附圖標題的注解為示例,避免誤導執行者照搬內容,該意見得到了與會專家的討論通過,納入修改條目。

    第六條:湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清:在紙張要求部分表述中,提出防菌表述應修改,明確表達細菌不易定植概念。該意見得到了與會專家的討論通過,納入修改條目。


    2.2.3審查形成結果

    湖南省衛生健康委員會副處長謝愛清總結發言:全程討論順利進行,在謝愛清同志的主導下,專家們根據《送審稿》進行逐字逐句地研討中,積極討論,各抒己見,共同參與問題的提出與解決,會議共完善6處細節,無遺留存疑問題,完成專家定稿,最終形成了經討論確定的湖南省地方標準《醫療導管標識管理規范》審查會議紀要.


    領導周云進行總結陳詞:

    經過一下午的專家審查會議討論,我們對湖南省地方標準《醫療導管標識管理規范》完成了全部內容的審查并達成一致意見,會議任務已經順利完成,但我們標準推進工作還需要未來的努力,在此,她從市場監管的角度發表講話:

    1.標準化工作要依賴于行業主管部門,未來的工作離不開各行業的努力。

    2.標準發布以后就是實施工作,要靠行業主管部門以真實社會場景為抓手來推行實施,要求各方合理采用靈活的方式方法來推動標準的應用,發揮其應有的效應。

    3.在標準的宣貫過程,市場監管部門將重視并配合相應部門幫助工作推進。

    4.政府標準、學協會團體標準,標準化相關需要,本部將立足于國家發展需要、社會需求、行業發展目標與行業各部門保持密切聯系,將工作做好。

    5.本次會議后請定稿小組根據修改意見修改后成稿,交由所有與會專家進行審查,形成最終報批稿。為我們的標識標準推行、醫療衛生行業發展、我省乃至我國的衛生健康標準化事業添磚加瓦。由此我宣布今天的會議圓滿結束,感謝各位專家蒞臨指導!


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